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铭复乐(rhTNK-tPA,国产替奈普酶,注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂),是全新第三代特异性溶栓药物,是通过DNA重组的人TNK组织型纤溶酶原激活剂,用于发病6小时内的ST段抬高型急性心肌梗死患者的溶栓治疗。铭复乐可以实现单次静脉推注5-10s完成给药,给溶栓治疗带来极大的便利。图片
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中标价 8500铭复乐由广州铭康生物工程有限公司历时十五年研发,于2015年获得批准上市,填补国内空白,标志着我国在急性心梗治疗领域的自主创新成果达到了国际先进水平。项目先后获得国家“十五”、“十二五”“重大新药创制”项目等三十余项立项,核心技术获得四件国家发明专利授权。图片
通过基因工程技术重组的铭复乐,半衰期得以延长4-5倍达20-24分钟,纤维蛋白特异性增强,与纤维蛋白结合能力增强10-14倍,同时,对纤溶酶原活化物抑制剂(PAI-Ⅰ)的拮抗能力增强了80倍。图片
铭复乐临床研究结果显示,其溶栓疗效优于进口对照药物。图片
站群论坛铭复乐临床研究结果显示,终点事件发生率与进口对照药相比无显著性差异。图片
铭复乐II期临床研究结果显示,出血相关安全性与进口对照药相比无显著性差异。图片
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂的活性成份是一种糖蛋白,可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给药时,其在循环系统中表现出相对非活性状态,与纤维蛋白结合后被激活,诱导纤溶酶原转化为纤溶酶,导致纤维蛋白降解和血块溶解。图片
与其他溶栓药物相比,铭复乐半衰期更长、使用更为方便、靶向性更强,纤维蛋白原消耗更低。图片
铭复乐是最符合指南对溶栓后尽早转运要求的溶栓药物。图片
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铭复乐给药方式:16毫克rhTNK-tPA(1支)用3毫升无菌注射用水溶解后,静脉推注给药,在5~10秒完成注射。溶栓前抗凝方案1:静脉注射 UFH 70U/Kg(总量不超过5000U)。方案2:依诺肝素:年龄<75岁,静脉推注30mg;年龄≥75岁,仅需每12h皮下注射0.75mg/kg;若CrCl<30ml/min,则不论年龄,每24h皮下注射1mg/kg。抗血小板口服阿司匹林300mg及氯吡格雷:年龄≤75岁,300mg;年龄>75岁,75mg。溶栓铭复乐1支16mg铭复乐16mg溶于3ml无菌注射用水,单次弹丸式静脉注射给药,5~10秒完成注射;给药后即刻静脉推注己备好的无菌注射用水2ml,保证药物全量进入体内。溶栓后抗凝若溶栓前为方案1:溶栓后15min内继以 UFH 1000U/h静滴,维持APTT1.5-2.0倍,24h后可换用皮下注射依诺肝素。若溶栓前为方案2:年龄<75岁,溶栓后15min内继以依诺肝素1mg/kg/12h皮下注射;年龄≥75岁,仅需每12h皮下注射0.75mg/kg;若CrCl<30ml/min,则不论年龄,每24h皮下注射1mg/kg。抗凝治疗最多8天。抗血小板阿司匹林继以75~100mg/d,长期维持;氯吡格雷继以75mg/ 次/d,维持12个月。其它药物1、β受体阻滞剂:如无禁忌症,应于发病后24小时内常规口服β受体阻滞剂。2、ACEI/ARB:如无禁忌症应给予血管紧张素转换酶抑制剂,ACEI长期治疗,如患者不耐受ACEI,但存在心力衰竭表现,或左心室射血分数 ≤ 40%,可考虑给予血管紧张素受体阻滞剂,ARB。3、他汀类:如无禁忌症,所有STEMI患者应尽早使用他汀类药物将低密度脂蛋白胆固醇水平控制在1.8 mmol 以下。 本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报。